亿万先生MR

为深刻贯彻党的二十大和二十届三中全会心灵

，全面落实《中共陕西省委关于深刻贯彻落实党的二十届三中全会心灵进一步全面深入鼎新奋力谱写中国式现代化建设的陕西新篇章的执行定见》《陕西省高水平推动产业创新集群建设加快形成新质出产力执行规划》

，抢抓高端药品和医疗器械产业发展机缘

，加快形成新质出产力

，不休塑造高质量发展新动能

，结合我省现实

，特造订《陕西省造就千亿级高端药品和医疗器械产业创新集群行动打算》。一、发展示状发展高端药品和医疗器械产业是落实健康中国建设战术工作、满足人民人民健康需要的基石

，也是造就新质出产力、打造万亿级战术性新兴产业的沉要抓手。近年来

，我省高端药品和医疗器械产业科研实力不休提升

，产业结构不休优化

，市场竞争力不休加强

，总体呈显旖稳向上发展态势。规模效益持续提升。经过多年发展

，2023年我省规模以上医药和医疗设备企业数量已超270户

，产值540亿元左右

，实现利润总额近70亿元

，已形成中药、化学药、生物药、医疗器械、医用辅料和包装资料等各领域全面发展的产业系统。“秦地”无闲草

，全省药用植物、动物及矿物等资源丰硕

，中药材种植面积超过470万亩

，中药出产企业170户以上

，工业总产值突破200亿元

，年产值过亿的中成药大种类80多个

，“秦药”品牌全国影响力持续加强。省内沉点企业竞争力持续提升

，陕西康惠造药股份有限公司、西安康拓医疗技术有限公司、西安环球印务股份有限公司等9 户医药类企业已上市

，西安利君造药有限公司、西安世纪盛康药业有限公司、金花企业（集团）股份有限公司、陕西汉王药业股份有限公司、陕西盘龙药业股份有限公司等5户企业入选“中国医药工业百强”系列榜单。创新能力不休加强。西安市获批建设综合性科学中心和科技创新中心

，国度分子医学转化科学中心、医用沉离子加快器装置、西部质子（医疗）中心等一批沉大医疗科技基础设施项目加快落地。清华德人西安幸福造药有限公司、陕西盘龙药业股份有限公司、安康北医大造药有限公司成功创建国度级企业技术中心

，还有30多家医药企业研发平台被认定为省级企业技术中心

，空军军医大学、西安交通大学、西北大学、陕西师范大学等高校以及陕药集团、陕西步长造药有限公司、西安巨子生物基因技术股份有限公司等沉点企业还建设有20余家医药类省级工程技术中心

，有效支持了全省高端药品和医疗器械产业创新发展。步长脑心通胶囊、东泰华蟾素胶囊、盘龙七片、金花金天格胶囊、世纪盛康肾康注射液、幸福热炎宁和生血宝合剂、山海丹药业山海丹胶囊、天宁造药复方青黛胶囊等一批高端药品受到市场宽泛认可。西安眼得乐医疗科技有限公司研造的交联聚烯烃非球面人为晶状体成为全球眼科行业近30年首个进入临床利用的新资料人为晶状体

，西安大医集团股份有限公司自主研发的多模式一体化放疗设备机能国际当先。集聚发展态势显著。高端药品和医疗器械企业在全省11个市（区）均有散布

，其中西安、咸阳、汉中三市有关规上企业数量、产值别离占到全省的60%和80%以上。全省初步形成了西安高新区草堂科技产业园、西安周至集贤产业园、咸阳高新区医药产业园、旬邑中医药省级特色幼镇、蒲城医药中央体产业荟萃区、汉中经开区生物医药产业园、汉中城固三合园区中医药产业园、安康高新区医药健康产业园、杨凌生物医药产业园等一批高端药品和医疗器械产业荟萃区

，产业集聚度不休提高

，区域分工不休优化

，初步出现错位竞争、差距化发展的产业格局。

二、总体要求

（一）总体思路。充分阐扬我省在医科钻延注药用动植物资源、医疗资源和关联产业上的比力优势

，以分子医学中心、陕西中医药大学、陕西省中医药钻研院等创新主体为支持

，以陕西丰硕的动植物药用资源为保险

，以驰名大型药品及医疗器械企业为依附

，以专业化医药园区为承载

，以钛合金、超导、增材、碳纤维资料利用为特色

，以空军军医大学、西安交通大学从属医院、陕西省中医医院、陕西中医药大学从属医院等驰名医疗机构为利用场景

，做优现代中药、做大化学药、做强生物医药、做精高端医疗器械

，推进全省高端药品和医疗器械产业高质量发展。

（二）发展指标。通过执行创新突破、升级刷新、强链建链、服务赋能、项目保险、企业优强、集群造就等行动

，力争到2025年

，全省新增年交易收入超过50亿元企业5户、超过10亿元企业10户

，规上高端药品和医疗器械企业达到350户以上

，产值达到700亿元以上。到2030年

，规上高端药品和医疗器械企业力争达到500户以上

，产值力争达到1200亿元以上

，建成国内一流的高端药品和医疗器械产业创新集群。

三、沉点工作

（一）执行创新突破行动

，全力推进产业高端化发展依附国度分子医学转化科学中心、医用沉离子加快器装置、西部质子（医疗）中心

，加快孵化一批高端药品和医疗器械创新成就。激励骨干医药企业同空军军医大学、西安交通大学、西北大学、陕西中医药大学、陕西省中医药钻研院等高校和科研院所结合发展关键主题技术攻关

，加快新药研发过程和科研成就转化。加快人为智能、大数据、工业互联网等信息技术赋能

，发展AI（人为智能）辅助药物研发

，推动BT+IT（生物医药+信息技术）融合创新。沉点研发一批占有自主知识产权的创新药和改进性新药

，以及高端放射医治设备、新型医用诊断设备、高端植入染指产品、高端可穿戴设备、高端康复辅助用具、高端表科设备等医疗器械。依附陕西省中药与天然药物研发沉点尝试室、陕西省中药二次开发沉点钻研室等科研平台

，有针对性开发一批古代经典名方复方造剂、中药院内造剂和同名同方药

，同步做好中药大种类改进及产业化。萦绕沉大疾病防治、临床需要火急的沉点领域

，索求成立省内创新药、高端医疗器械沉点研发产业化目录。

（二）执行升级刷新行动

，不休提升智能化绿色化水平抢抓国度大规模设备更新政策机缘

，推动药品和医疗器械企业加快执行刷新升级

，裁减落后低效设备、超期服役老旧设备

，更新先进出产设备和试验检测设备

，加快向智能化、绿色化转型。疏导沉点企业建设数字化车间和优良场景、智能工厂、“黑灯工厂”

，实现出产全过程在线节造、自动化、数字化

，使用智能化伎俩成立产品全性命周期质量治理系统

，提逾越产效能。贯彻绿色发展理想

，沉点支持医药企业建设绿色工厂

，严格落实安全出产“三同时”要求

，高质量建设 GMP（药品出产质量治理规范）净化车间

，加快实现用地集约化、原料无害化、出产干净化、废料资源化、能源低碳化。发展绿色原料药

，推动沉点原料药企业开发利用节能技术和设备

，实现出产过程副产品资源化利用和拔除物综合措置

，持续降低单元产品能耗和排放水平。到2025年

，力争新增“智能工厂、数字化车间和优良场景”5个、绿色工厂 5个

，行业智能化、绿色化水平显著提高。

（三）执行强链建链行动

，持续提升产业链现代化水平坚韧原料药造作优势

，不休扩大特色原料药、专利原料药产业规模

，发展核酸、多肽等新型原料药种类

，推动“原料药+造剂”一体化

，推进原料药向价值链高端延长。发展首仿药、突破难仿药

，做好仿造药一致性评价

，不休提升仿造药产业发展水平。加快实现抗体、新型疫苗、蛋白及多肽、细胞和基因医治药物、核酸药物等生物药产品突破。加快繁育品质良好、质量不变的路地药材种类

，沉点发展“秦药”大量优势、特色药材

，打响“秦艾”等秦药特色品牌。激励中药出产企业自建、共建GAP（中药材出产治理规范）种植基地

，在药材产地建设初加工和精湛加工基地。激励出产中药配方颗粒产品

，大力发展中药材提取物产业

，推进中药现代化。加快新资料人为晶状体、多模式一体化放疗设备、人造骨骼、AI智能康复设备等高端医疗器械产品产业化措施

，推进心脏起搏器、支架、等离子体手术系统、口腔医疗设备、核酸检测系统等我省优势医疗器械产品迭代升级

，大力发展口腔、骨科、血管染指等领域高值耗材产品

，提高医用卫生资料及敷料、注射穿刺、医用消毒、手术室耗材、医用高分子资料等大量医用耗材产品市场竞争力

，做大全省医疗器械产业规模。

（四）执行服务赋能行动

，充分引发产业发展潜力推动医药龙头企业、科研院所积极搭建中试平台

，面向社会提供新技术新产品中试熟化、试验验证、检验检测等中试服务。造就发展CXO（医药研发及出产表包）、尝试动物繁育等研发造作服务平台

，加快构建医药产业新优势。提升陕西省食品药品检验钻研院、陕西省医疗器械质量监督检验院药械注册检验服务能力

，强化药械注册申报提前领导服务

，加快疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设

，推动审评审批进一步提速。加快推动建设设施完整、能力项目齐全的药物非临床安全性评价钻研（GLP）机构

，加快药械创新成就原地转化和审评审批。加快创新药品和医疗器械利用推广

，支持率先在西安交通大学从属医院、唐都医院、西京医院、陕西省中医医院、陕西中医药大学从属医院等三甲医院发展示范试点利用、入院建设

，前提成熟后实时钻研将切合有关要求的创新医疗服务项目和医用耗材按划定纳入医保支付。支持龙头企业、沉点市（区）进杏注参与医药细分行业各类展会

，对接全国优势资源

，提升我省药品和医疗器械产业品牌影响力。推动药品、医疗器械出产与冷链智慧仓储物流等现代服务业深度融合

，发展高效便捷的医药物流服务系统

，做强医药贸易。激励有实力的中药流通企业建设临床常用大量种类和战术价值种类中药材战术储蓄基地。支持有承载能力的专业中药材市场运营机构整合现有中药材市场资源

，复原提升万寿路国度级中药材专业市场吸引力和影响力

，打响“西部中药药都”品牌。

（五）执行项目保险行动

，不休强化产业发展支持力依照“四个一批”项目动态治理机造

，持续经营执行引领作用强的高质量项目

，加强产业发展质效。沉点萦绕肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、心灵和神经系统疾病、代谢性疾病、免疫系统疾病、传染病等沉大疾病临床需要药、沉点人群用药以及自主可控诊断检验、医治、性命监护支持、养老康复医疗器械

，通过科研成就孵化转化、产业和资金政策疏导等方式

，经营执行一批高质量项目。借助京津冀、丝博会、长三角、粤港澳大湾区等平台

，对准指标区域、指标企业靶向发力

，招引落地一批沉大项目。加快推动天宇造药微创硬化医治系列产品研发及出产基地、渭南瑞联造药原料药、陕西华玥生物合成生物抗肿瘤原料主题技术产业化等项目建设

，做大化学药规模。加快推动秦创原陕药生物制品（疫苗）、渭南市生物疫苗产业化基地、华森盛国新技术新产品中试基地等项目建设

，大力发展生物药。加快推动金花造药搬迁扩建、宝鸡紫光辰济医药基地、陕西广济堂医药集团中医药产业园、建改天汉医药出产基地、盘龙药业中药配方颗粒研发及产业化、安康华卫药业中药饮片研发出产基地等项目建设

，提升中药产业主题竞争力。加快推动西安大医国际智造中心、聚能医工超导沉离子放射医疗装置建设、聚能超导线材研发出产基地、宝鸡德尔性命科技医械、新华医疗康复产业（西安）创新中心、陕药集团医疗科技医械研发造作平台等项目建设

，提升医疗器械产业总体规模。

（六）执行企业优强行动

，充分开释产业发展活力壮大龙头企业

，支持优势企业发展产业链关键资源整合和产业链延长

，降本增效提升产品竞争力

，造就一批“链主”企业和生态主导性企业。支持陕药集团等沉点企业深入与国内表驰名医药企业合作

，助推全省医药工业做大做强。加快推动西安大医集团股份有限公司、陕西汉王药业股份有限公司等企业上市

，支持有潜力的高端药品和医疗器械企业发展成为专精特新、单项冠军、瞪羚和独角兽企业。搀扶中幼企业发展

，成立潜力成长性企业清单

，在产品审批、金融对接、市场拓展、试点示范、临床利用等方面赐与沉点服务。加强医药行业头部企业招引

，积极吸引中国500强、行业100强、细分领域10强企业和高低游主题配套企衣反陕落户、设立总部、成立研发中心。充分阐扬苏陕合作机造作用

，吸引济川药业集团有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、三门峡药明康德新药开发股份有限公司等江苏省驰名医药企衣反陕发展

，或与省内企业发展多领域合作。到2025年

，力争新增上市企业2户、年营收超过50亿元企业 5户、年营收超过10亿元企业10户。

（七）执行集群造就行动

，切实加强产业荟萃区竞争力激励各市（区）安身已有产业基础

，萦绕优势领域建设一批特色鲜明、错位发展、布局合理、创新系统健全、资源身分富集、链群深度融合的高端药品和医疗器械产业荟萃区。高端药品产业领域。西安市以西安高新区草堂科技产业园、秦汉新城大健康产业园为主题承载

，依附陕西天宇造药有限公司、西安力国造药有限公司、西安杨森造药有限公司、西安利君造药有限责任公司、山海丹药业股份有限公司、西安万隆造药股份有限公司等龙头企业

，打造全国一流创新药产业荟萃区。咸阳市以咸阳高新区医药产业园、旬邑中医药健康产业园、三原医药健康产业园、陕西中医药大学科技产业基地为主题承载

，依附陕西东泰造药有限公司、陕西步长造药有限公司、陕西康惠造药股份有限公司、陕西白鹿造药股份有限公司、陕西中医药大学造药厂等龙头企业

，建设秦创原中医药产业创新荟萃区。渭南视注汉中市别离以渭南高新区生物医药企业荟萃区、蒲城医药中央体产业荟萃区和汉中经开区生物医药产业园为主题承载

，依附渭南瑞联造药有限责任公司、陕西岳达德馨生物造药有限公司、陕西汉江药业集团股份有限公司等沉点原料药企业

，大力发展特色原料药、创新原料药和中央体

，建设高端原料药产业荟萃区。铜川市以宜君现代中医药大健康产业园、医康创谷科技园、铜川高新区生物医药产业荟萃区为主题承载

，加快创建有全国影响力的中医药传承创新发展示范区。杨凌示范区以杨凌生物医药产业园为主题承载

，以现代中药、植物提取、特医食品为发展沉点

，打造特色鲜明的医药大健康产业荟萃区。陕南三市以及宝鸡、渭南、榆林三市各自萦绕十大“秦药”

，依附陕西汉王药业股份有限公司、陕西香菊药业集团有限公司、陕西盘龙药业集团股份有限公司、建改药业集团天汉药业有限公司、安康北医大造药股份有限公司、陕西紫光辰济药业有限公司、陕西广济堂医药集团股份有限公司、陕西省天芪生物科技有限责任公司等中药驰名企业

，发展从中药材规；庇种病⒉爻孟始庸ぁ⒅幸┮庸ず团浞娇帕３霾街谐梢┰熳鞯娜刺醪盗

，打造有全国影响力的中药现代化产业荟萃区。高端医疗器械产业领域。西安市以西安高新区草堂科技园、西安经开区草滩生态产业园和泾渭新城、西咸新区沣东先进造作产业园为主题承载

，依附西安天隆科技有限公司、西安聚能医工科技有限公司、西安大医集团股份有限公司、西安眼得乐医疗科技有限公司、涝煺医学电子仪器股份有限公司、西安表科医学科技有限公司等沉点企业

，打造诊断、医治、性命维持等医疗设备全链条发展的高端医疗器械产业荟萃区。西安视注宝鸡市要充分阐扬钛合金资料、碳纤维复合伙料和增材造作方面的比力优势

，以西安经开区中心区、宝鸡科技新城医疗器械产业园为主题承载

，推进西安康拓医疗技术股份有限公司、陕西爱骨医疗股份有限公司、西北机械有限公司、宝鸡英耐特医用钛资料公司等医疗器械企业加强与宝钛集团、西部超导资料科技股份有限公司、西部金属资料股份有限公司、西安铂力特增材技术股份有限公司、西安欧中资料科技有限公司、榆林恒神新资料有限公司、西安鑫垚陶瓷复合伙料有限公司等先进资料企业合作研发

，加快打造康复用具、植染指医疗器械产业荟萃区。

四、保险措施

（一）强化部门协同。充分阐扬省万亿级战术性新兴产业集群高质量发展工作辅导幼组及其办公室和各市（区）专班作用

，会同省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省中医药治理局、省药监局蹬仔关部门合力推动高端药品和医疗器械产业创新集群发展

，协排解决产业发展中产品研发、注册申报、临床利用、工艺升级、市场推广、人才保险、身分供给等方面沉大问题。各市（区）要安身本地现实

，摸底分析高端药品和医疗器械产业创新发展示状

，落实落细有关指标工作

，以专业化园区为载体抓好产业创新集群造就工作

，沉大情况实时报送省发展鼎新委。

（二）加大政策支持。工业沉点领域设备更新、省级战术性新兴产业发展专项资金等各级各类财政专项资金要对高端药品和医疗器械产业倾斜支持

，进一步加大对创新药和高端医疗器械沉大产业化项目、中试平台和工程（技术）中心建设、园区基础设施建设的支持力度。用足用好国度西部大开发所得税减免、研发用度加计扣除、企业研发筹备金、设备投资抵免等各类减税降费政策

，落实好造作业企业中持久贷款、新开工民间投资项目贷款贴息、科技企业上市等政策。激励各类金融机构提供优质金融服务

，结合自身经营现实

，逐步降低企业融资成本

，为企业提供资金支持。针对高端人才和创新团队

，出台针对性强的人才政策

，吸引创新创业团队来陕发展。

（三）做好服务保险。优先支持高端药品和医疗器械产业沉大项目列入省级“四个一批”项目库

，在项目用地、能耗指标等方面赐与倾斜支持。成立高端药品和医疗器械产业专家库

，为产业发展提供决策支持。持续优化医药行业营商环境

，进一步压缩有关行政治项办理流程和时限

，高效服务企业。领导各市（区）成立产业图谱和发展路线图

，推进园区精准招商。推动成立产业联盟

，推进全省高端药品和医疗器械行业企业信息共享和互换合作。加强宣传疏导

，加大对高端药品和医疗器械产业创新集群建设沉大成就、沉大项目、人才团队、典型企业和园区的宣传力度

，营造产业创新集群蓬勃发展的浓密氛围。

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