亿万先生MR

近日，亿万先生MR质检正式获得由国度认证认可监督治理委员会核准的检验检测机构资质认定（CMA）证书附表扩项许可，涵盖多项医疗器械生物学评价和理化检测项目。同时，针对《中华人民共和国药典》2025年版的执行，公司已实现十余项检测尺度调换的自我申明登记，全面确保检测服务切合最新国度尺度要求。

CMA附阐发代化扩项，医疗器械检测能力进一步美满

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本次扩项基于国度尺度最新版本，涵盖多项关键生物学评价项目，蕴含：

（点击图片相识更多检测能力）

体表细胞毒性试验（GB/T 16886.5-2017）

皮下、肌肉、骨植入试验（GB/T 16886.6-2022）

分歧类型刺激试验（皮肤、眼、皮内、阴茎、直肠、阴路、口腔黏膜等）

热原与细菌内毒素检测

全身毒性试验（急性、亚急性、亚慢性）

免疫原性评价（T淋巴细胞转化、空斑形成细胞测定）

遗传毒性试验（细菌回复突变、染色体畸变、基因突变试验）

此表，也新增多项理化检测能力，如沉金属、含量、甄别、钠盐、蛋白质含量、黏度、pH值等，覆盖医用通明质酸钠、沉组胶原蛋白、液体敷料、生物胶体液等多类产品。

尺度调换登记顺利实现，检测步骤持续对标新版药典

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随着《中华人民共和国药典》2025年版的颁布，亿万先生MR质检积极应对尺度变动，实时实现以下项主张尺度调换登记：

热源查抄法（公例1142）

细菌内毒素查抄法（公例1143）

沉金属查抄法（公例0821）

胶囊用明胶甄别

钠盐鉴定

喷雾剂每喷喷量测定

相对密度测定法

黏度测定法

蛋白质含量测定法

最低装量查抄法

铁盐与氯化物查抄法

上述调换为尺度年代号及部门检测细节的更新，不涉及现实检测能力变动。亿万先生MR质检已具备新尺度所需全数资质认定前提，检测活动持续切合国度要求。

秉持合规与服务承诺

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亿万先生MR质检始终严格依照CMA资质认定领域发展检验检测活动，所有向社会出具的检测汇报及证书均带有CMA标志，确保数据与了局的合法性与公信力。

公司将持续依附美满的尝试室治理系统和技术能力，为医疗器械出产、经营及使用单元提供切合国度尺度要求的检测服务，助力行业质量提升与产品合规上市。